Прилади для виробництва і зберігання фармацевтичної продукції

Вимірювання температури має критичне значення для технологічних процесів в фармацевтиці. Відповідно до сучасних стандартів, зокрема GMP, необхідно ретельно контролювати не тільки якість кінцевого продукту, але і всі етапи процесу виробництва. Недотримання цих вимог або недостатньо точний контроль температури може призвести до псування партії продукції, а значить і до великих фінансових втрат. Крім того, неналежний контроль температури може викликати значне падіння ефективності самих ліків, що створить загрозу здоров'ю і життю людей і приведе до падіння довіри до медичної установи або компанії, яка випускає ліки.

Більшість фармацевтичних препаратів необхідно транспортувати з безперервним дотриманням верхніх і нижніх граничних значень температури і вологості по всьому ланцюжку поставок. Для дотримання цих вимог необхідне устаткування, яке забезпечить:

• контроль по всій холодного ланцюга під час доставки продукції;
• захист від незадокументованих етапів на всьому шляху збуту;
• простий контроль і документування, у відповідності з усіма сучасними стандартами, рекомендаціями і правилами.

З реєстраторами серії testo 184 ви зможете постійно контролювати умови навколишнього середовища, навіть при температурах до -80 ° С. Для роботи з логером не потрібно встановлювати додаткове програмне забезпечення.

Завдяки програмі testo ComSoft реєстратори серії testo 184 можна застосовувати для середовищ і процесів, які пройшли валідацію на відповідність нормам FDA CFR 21 Частина 11 або GxP (GMP, GLP, GDP).

Спеціально для допомоги у вирішенні завдання з високоточного виміру температурних умов в фармацевтиці компанія testo випускає багатофункціональні вимірювальні прилади testo 400 і testo 440. Важливою особливістю приладів є можливість використання їх із значним кількість високоточних цифрових зондів, тому вони ідеально підходять для моніторингу важливих параметрів фармацевтичних процесів. Наприклад, високоточний зонд Pt100 ідеально підходить для калібрування стаціонарних вимірювальних приладів. На додаток до цього, testo 400 і testo 440 забезпечують точне вимірювання вологості і швидкості потоку на лабораторних установках. Все це відбувається інтуїтивно просто, точно і відповідно до діючих стандартів.

Своєчасне виявлення відхилень в параметрах температури або вологості допоможе запобігти псуванню дорогої фармацевтичної продукції та уникнути значних фінансових втрат. Логер testo Saveris 2 миттєво направлять повідомлення про невідповідність температурного режиму або вологості. Необхідною умовою роботи вимірювальної системи testo Saveris 2 є наявність стабільного доступу до мережі інтернет для передачі даних на хмару Testo Cloud. Це дозволяє об'єднати всі реєстратори в одну мережу незалежно від місця їх установки. Реєстратори можуть перебувати в різних містах або навіть в різних країнах. У будь-який час і будь-якому місці за допомогою ПК, смартфона або планшета ви зможете контролювати параметри клімату в будь-якому приміщенні і в разі невідповідності температурного режиму, відповідальна особа отримає повідомлення на електронну пошту або по SMS.