Приборы для контроля производства и хранения фармацевтической продукции

Измерение температуры имеет критическое значение для технологических процессов в фармацевтике. Согласно современным стандартам, в частности GMP, необходимо тщательно контролировать не только качество конечного продукта, но и все этапы процесса производства. Несоблюдение этих требований или недостаточно точный контроль температуры может привести к порче партии продукции, а значит и к большим финансовым потерям. Кроме того, ненадлежащий контроль температуры может вызвать значительное падение эффективности самих лекарств, что создаст угрозу здоровью и жизни людей и приведет к падению доверия к медицинскому учреждению или компании, которая выпускает лекарства.

Большинство фармацевтических препаратов необходимо транспортировать с непрерывным соблюдением верхних и нижних предельных значений температуры и влажности по всей цепочке поставок. Для соблюдения этих требований необходимо оборудование, которое обеспечит:

• контроль по всей холодовой цепи во время доставки продукции;
• защиту от не задокументированных этапов на всем пути сбыта;
• простой контроль и документация, в соответствии со всеми современными стандартами, рекомендациями и правилами.

С регистраторами серии testo 184 вы сможете постоянно контролировать условия окружающей среды, даже при температурах до -80 °С. Для работы с логгером не нужно устанавливать дополнительное программное обеспечение.

Благодаря программе testo ComSoft регистраторы серии testo 184 можно применять для сред и процессов, прошедших валидацию на соответствие нормам FDA CFR 21 Часть 11 или GxP (GMP, GLP, GDP).

Специально для помощи в решении задачи по высокоточному измерению температурных условий в фармацевтике компания testo выпускает многофункциональные измерительные приборы testo 400 и testo 440. Важной особенностью приборов является возможность использования их со значительным количество высокоточных цифровых зондов, поэтому они идеально подходят для мониторинга важных параметров фармацевтических процессов. Например, высокоточный зонд Pt100 идеально подходит для калибровки стационарных измерительных приборов. В дополнение к этому, testo 400 и testo 440 обеспечивают точное измерение влажности и скорости потока на лабораторных установках. Все это происходит интуитивно просто, точно и согласно действующим стандартам.

Своевременное выявление отклонений в параметрах температуры или влажности поможет предотвратить порчу дорогостоящей фармацевтической продукции и избежать значительных финансовых потерь. Логгеры testo Saveris 2 мгновенно направят сообщение о несоответствии температурному режиму или влажности. Необходимым условием работы измерительной системы testo Saveris 2 является наличие стабильного доступа к сети интернет для передачи данных на облако Testo Cloud. Это позволяет объединить все регистраторы в одну сеть независимо от места их установки. Регистраторы могут находиться в разных городах или даже в разных странах. В любое время и любом месте с помощью ПК, смартфона или планшета вы сможете контролировать параметры климата в любом помещении и в случае несоответствия температурному режиму, ответственное лицо получит сообщение на электронную почту или по SMS.